忻州办理二类医疗器械多少钱全包代办

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》要求，经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类
医疗器械实行许可管理。福建省食品监督管理局关于印发《医疗器械非法人经营企业资格认可审查规定》的通知（闽食药监械[2012]43号）要求：零售
药店兼营二类医疗器械，经营场所面积同药店；经营场所面积60平方米以上方可申请经营第三类医疗器械。
医疗器械经营企业（非法人）许可、备案依据：1、《医疗器械监督管理条例》（令第650号），2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品监督
管理总局令第8号），3、《福建省食品监督管理局关于下发第二、三类医疗器械经营许可行政审批项目的通知》（闽食药监械[2013]14号），4、福
建省食品监督管理局关于印发《医疗器械非法人经营企业资格认可审查规定》的通知（闽食药监械[2012]43号）。
适用于零售药店的医疗器械经营范围为：三类6815注射穿刺器械、6866高分子材料及制品；二类6801基础外科手术器械、6820普通诊察器械、
6826物理及康复设备、6827中医器械、6856病房护理设备及器具、6857和设备及器具、6864卫生材料及敷料、6865
缝合材料及粘合剂；一类。